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国内外生命健康产业研究

作者:2015-08-26 16:25文章来源:未知

  1 背景

  1.1 国外生命健康产业发展现状

  从全球范围来看,健康行业作为朝阳行业的基础在于生物科技的不断发展提供了技术可能性、老龄化社会提供了庞大的消费群体、政府福利支出加大提供了大笔买单,这些构成了健康行业发展的有利因素。其中,科技发展的日新月异成为健康产业在世界范围内发展的关键力量,生物和细胞生化科技方面的突破和研究大大降低了健康产品和服务的成本,增强了产业竞争力和经济承担能力。

  发达国家的健康产业一直对高端科技创新极度重视并予以大量投入。跨国医药企业、世界 500 强的医药企业的研发投入占其销售收入的 10% 到 15%。技术的领先优势也使得发达国家的健康产业,尤其是医药和保健品行业一直是全球市场的主导角色。以生物技术和生命科学为先导,涵盖医疗卫生、营养保健、健身休闲等健康服务功能的健康产业成为 21 世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。据统计,美国的医疗服务、医药生产、健康管理等健康行业增加值占 GDP 比重超过 15%。我国,健康产业仅占中国郭明声场总之的 4%-5%,低于许多发展中国家,而在发达国家这一比例普遍超过 15%,健康产业成为带动整国民经济发展的巨大动力。

  美国:美国正在实施的第三个“健康人民 (healthy people)2010”规划。在美国,最大的产业是服务产业,而服务产业中最大的产业是健康产业。目前医疗健康产业占到了美国经济的 17% 以上,2009年美国整个营养健康产业的市场份额是1083亿美元,其中膳食剂(相当于我国的保健食品)占25%,销售额高达269亿美元,并一直以 5% 左右的速度持续稳定增长。美国经济学家预测,到 2020 年,美国的医疗健康产业将占到美国经济的 25%。美国的健康产业分为三部分,分别为制药与药品、医疗器械和健康服务业。其中又以健康服务为首,占 65%,并且每年以 70%增长。由此可见,健康产业具有强大的发展潜力。

  欧盟:加大信息技术在医疗保健领域的应用,提高医疗保健的水平和效率,欧盟从 2012 年开始实施“电子健康行动计划 2012 ~ 2020”。欧盟委员会通过一项决定,在全欧盟范围内建设电子健康网络,实现医疗保健信息和服务共享。即将建设的电子健康网络将指导建立患者的医疗保健基本数据库,推动医学信息在公共健康和医学研究上的应用,促进跨国界的医疗保健信息的交流和共享。

  电子健康网络是基于信息技术的疾病预防、诊断、治疗、监控和管理的工具的统称。欧盟委员会指出,电子健康可以通过远程监控患者的身体状况、远程诊断、在不同医生之间共享患者的医疗保健信息等,大大提高医疗保健的效率和效果。在未来医疗保健系统中,电子健康也将发挥关键作用。

  日本:日本健康产业增加值占 GDP 比重超过10%。日本是全球第二大药品市场,同时也是世界第二大天然健康产品市场 ,其研发和市场趋势代表着世界健康产品发展的潮流。日本等国已经将大健康产业列为重点投资对象。随着人类基因图谱的破译,科技领先未必就是未来的大赢家,率先应用才能占尽先机。同时日本正在实施的第三个“健康日本 21(healthy Japan 21)”国家健康促进行动规划等。

  加拿大:加拿大健康产业增加值也占GDP 比重超过 10%。近年来 , 加拿大生物技术产业增长迅速 , 目前它已发展成为该国的第二大高技术产业。近年来 , 加拿大联邦政府大量增加了对基础研究的支持 ,其中很大一部分用于与生物技术有关的研究的支持。主要措施包括:(1)三年内为加拿大基因组机构提供 1.6 亿加元的财政拨款。同时 , 联邦政府一些部、署亦将得到 5500 万加元的经费 , 用于其内部的基因组研究活动;(2)成立加拿大卫生研究院 (CIHR), 取代加拿大医学理事会 , 并继续将其主要经费用于生物技术。(3)加拿大创新基金会 (CFI) 已投入大批经费 ,用来帮助大学和研究机构建设加拿大研究基础设施。这些项目的投资强度一般是数百万加元 , 其中很大一部分项目是用来支持生物基础研究。(4)为吸引和留住人才,联邦政府于1999年秋季开始实施总额6.5亿加元的加拿大研究职位计划(CRCP)。

  1.2 国内生命健康产业发展现状

  在 20 年前健康产业并不存在,但今天,健康产业的收益达 2000 亿美元,相当于美国整个汽车产业的收益的一半。从2000 年到 2010 年,健康产业的消费将由2000亿增长至1万亿美元,足足有5倍的增长。但是,在健康产业迅猛发展的过程中,诚信危机和商业模式落后已经成为瓶颈和桎梏。对于很多健康产业的企业来讲,甚至是致命的。如果不能寻求突破,不能推陈出新,前景是在堪忧。

  健康产业其实涵盖面很宽,既包括保健品、健康食品,也包括健康服务项目,比如大家疲劳以后做的 SPA、足疗等等。作为健康产业重要构成的保健品行业,更因蕴涵无限商机而被业界资本所看好。据不完全统计,去年全国保健品销售总额已突破 300 亿元大关,比上年猛增近 50%。而最吸引人的保健品产业财富故事当属当年的商界“巨人”史玉柱。在沉寂了多年之后,曾经跌得很重的史玉柱正是在保健品行业找回了自己的英雄气概,凭借保健品产业巨大的投资回报,不仅弥补了当年地产投资的巨大亏空,更一举成为健康产业的“财富榜样”。业界人士人为,国内的保健品市场在经历了几年的低迷之后,目前已经开始复苏。新一轮的保健品热,正伴随着老百姓对健康消费的强劲需求而升温。

  我国,健康产业仅占中国 4%-5%,低于许多发展中国家,而在发达国家这一比例普遍超过 15%,健康产业成为带动整国民经济发展的巨大动力。

  前期工作中发布了相关办法提高生命健康产业的规范化,中华人民共和国卫生部办公厅于 2007 年 10 月 26 日向所属卫生主管部门和部直属医疗单位下发了关于“《体检机构管理办法征求意见稿》及相关材料意见的通知”,卫生主管部门委托中国医师协会组建了《体检办法》起草专家委员会,经专家论证和广泛征求意见后才起草完成征求意见稿。这是国内第一部体检行业的准入管理规范。2010 年 01 月22日,北京市正式出台《健康体检机构管理办法》,对体检机构、人员资质、仪器设备等一一进行规范,其中要求医疗机构要在健康体检公共区域公示体检项目及收费标准。该办法自2010年2月1日起实施。

  《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》到 2015 年,战略性新兴产业形成健康发展、协调推进的基本格局,对产业结构升级的推动作用显著增强,增加值占国内生产总值的比重力争达到8%左右。到 2020 年,战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到 15% 左右,吸纳、带动就业能力显著提高。创新能力大幅提升,掌握一批关键核心技术,在局部领域达到世界领先水平;形成一批具有国际影响力的大企业和一批创新活力旺盛的中小企业;建成一批产业链完善、创新能力强、特色鲜明的战略性新兴产业集聚区。再经过十年左右的努力,战略性新兴产业的整体创新能力和产业发展水平达到世界先进水平,为经济社会可持续发展提供强有力的支撑。

  《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》中提出发展目标“到2020年,基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,并形成一定的国际竞争力,基本满足广大人民群众的健康服务需求。健康服务业总规模达到 8 万亿元以上,成为推动经济社会持续发展的重要力量”。

  与发达国家相比,在健康管理的实践、立法、监管方面,需要继续努力。为了能够让国内健康产业水平持续发展建立完善的体系是必要性,加快建立行业标准,树立行业规范。构建数字化、网络化生命信息大数据、第三方医学检测数据库公共服务平台和公共技术服务平台;建设质子治疗中心、干细胞库等重大医疗基础设施,打造区域医疗中心等。要加快发展生命信息专业服务机构,支持建设深圳区域细胞制备中心、国际先进的个体化生物治疗专科医院,开展晚期恶性肿瘤、糖尿病、脑卒中、心血管疾病等个体化预防和治疗,分及式健康管理服务等推广应用和试点示范。根据具体发展要求,开展设备研发及产品开发工作。要完善标准体系和准入管理制度,加大财税金融政策支持,营造有利于产业发展的市场环境,加强科研和人才保障,积极开展国际合作。

  2 国内外生命健康产业标准体系建设和实施推广现状

  2.1 国外生命健康产业标准体系建设和实施推广现状

  国际上与生命健康相关的组织有国际标准化组织 (ISO)。ISO/TC76 、ISO/TC83 等 21 个技术委员会其中包括 2009年9月ISO成立了中医药技术委员会ISO/TC249。世卫组织(WHO)的生物制品检定专家委员会 (ECSB) 发布了第一部人类基因检测国际标准。欧洲标准化委员会(CEN)(医疗设备质量管理和相应的一般性质)、欧盟委员会、美国国家标准协会(ANSI)、美国的健康维护组织(HMO)、美国国家标准与技术研究院(NIST)生物科学与健康、美国临床实验室标准化委员会 (NC-CLS)、英国基因检测咨询委员会 (ACGT)、人类基因组委员会(HGC)、日本日中商业交流会。

  JCI 标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的最高水平。也是世界卫生组织认可的认证模式:JCI 标准涵盖 368 个标准(其中 200 个核心标准,168 个非核心标准),每个标准之下又包含几个衡量要素,共有 1033 小项,主要针对医疗、护理过程中最重要的环节,例如病人获得医疗护理服务的途径和连续性、病人健康状况的评估、医院感染的控制与预防、病人及其家属的权利以及健康教育等等。同时 JCI 标准也重视公共设施及安全管理、员工资格与培训、质量改进、医院领导层的协调合作以及信息管理等等。

  在国外,企业的标准化工作基础扎实,将标准化作为一个重要因素贯穿企业价值链各个环节的始终,许多企业甚至将标准化列为企业的总体发展战略。此外,标准是自愿性文件。他们将标准看做进入市场的重要壁垒之一,认为掌握了标准能够使企业成为行业规则的制定者,从而成为行业的领导者。因此国外企业往往积极参与标准制修订,并将自主知识产权融入标准,以实现企业利益的最大化。标准的实施推广对于他们来说,是一项自觉性的活动。

  2.2 国内生命健康产业体系建设

  我国与健康产业相关的标准化组织主要是 SAC/TC10/SC5 、TC221 医疗器械质量管理和通用要求、TC248 医疗器械生物学评价、TC106 医用输液器具、TC483 保健服务等。全国保健服务标准化技术委员会、中国保健协会休闲保健专业委员会中国企业家健康联盟。

  全国保健服务标准化技术委员会下设体重工作组、通用工作组、母婴工作组、保健按摩器具工作组。

  国标委出台相关标准,但是很多方面仍比较缺失,SAC/TC221 医疗器械质量管理和通用要求里面还没有标准信息,TC483 保健服务中标准信息还比较少,养老服务机构建设、基因检测、娱乐设施的缺乏,标准单一。对于生命健康产业发展有一定的局限性。另一方面,建立健全的人才保障机制 ; 加快健康产业教育培训产业的发展,加大专业人才培训力度 ; 促进人才流动,推进健康服务专业化与职业化,也成为大健康产业时代人才发展战略的当务之急。

  3 国内外平台建设

  国外发达国家都从战略和全局的高度对待信息资源开发和共享工作,把它作为推进信息化建设,促进经济社会发展的重要内容,并采取了一系列措施加强信息资源开发和共享工作。2011年,欧盟委员会通过一项决定,在全欧盟范围内建设电子健康网络,实现医疗保健信息和服务共享。即将建设的电子健康网络将指导建立患者的医疗保健基本数据库,推动医学信息在公共健康和医学研究上的应用,促进跨国界的医疗保健信息的交流和共享。电子健康网络是基于信息技术的疾病预防、诊断、治疗、监控和管理的工具的统称。欧盟委员会指出,电子健康可以通过远程监控患者的身体状况、远程诊断、在不同医生之间共享患者的医疗保健信息等,大大提高医疗保健的效率和效果。在未来医疗保健系统中,电子健康也将发挥关键作用。

  美国国家标准与技术研究院(NIST)Bioscience & Health Portal 生物科学与健康门户。欧盟健康和消费者保护总司Health-EU e-newsletter国外大多政府机构也都建立了标准信息数据库、专利数据库及市场准入信息数据库。美、英等国就开展了 e-Science 科技合作与资源共享计划。E-Science 的实质就是“科学研究的资讯化”,它以新一代互联网技术和网格计算技术为基础,通过 Internet 联合组成一个共同的虚拟研究团队,共享资源和成果,协同工作共同完成大型现代科学研究。在我国,国家知识产权局也建立了综合的专利数据库,国家质检总局也建立了标准信息和市场准入信息数据库。国内某些省市也建立了一些相关的公共信息服务平台。实际上就是提供一个网络平台信息共享。例如,上海知识产权局建立了上海知识产权(专利信息)公共服务平台,提供专利信息检索、专利管理、信息服务、专利交易和专利培训等服务;无锡也建立了无锡市知识产权服务平台开展了专利检索、资助、知识产权预警、科技融资等服务。广东省也建立了广东省知识产权公共信息综合服务平台开展类似的服务;在深圳市政府的支持下深圳市标准技术研究院也建立了标准信息数据库和市场准入信息数据库。

  由于生命健康产业为新兴产业,目前我们过国家还没有完成的建立一个集数字化、网络化生命信息大数据、第三方医学检测数据公共服务平台;个性化健康评估和咨询体系;健康产业专利数据库的创新平台和市场准入信息数据库公共技术服务平台。因此建立这样一个平台对企业与研究单位也是非常有必要的。

  4 标准建设对产业发展的作用

  不管是在中国,还是在全球,健康产业是个越来越热门的产业了。随着社会发展和人们生活水平的普遍提高,以及人类生活方式的改变,健康产品的总需求急剧增加。以生物技术和生命科学为先导,涵盖医疗卫生、营养保健、健身休闲等健康服务功能的健康产业成为 21 世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。在迅猛发展的过程中,诚信危机和商业模式落后已经成为瓶颈和桎梏。对于很多健康产业的企业来讲,甚至是致命的。

  生命健康产业标准是健康产业质量的技术保证,其规范了生命健康领域各企业的研发、制造等环节;降低了信息不对称,规范了市场秩序;促进了产业化发展多元化;促进了产业延伸和拓展,加快了产业结构优化。但是企业梯队建设与产业集群发展有待完善,技术突破和模式创新仍需增强,政策突破及先行先试任重道远等突出问题,急需在发展过程中着力加以解决。

  整体而言,深圳生命健康产业发展环境较为优越,发展基础比较扎实,但仍面临着产业规模与发展水平尚需提升,产业服务能力与全民健康需求存在较大差距。

  近年来,我国人均 GDP 飞速增长,2013 年我国的人均 GDP 是 6905 美元,接近 7000 美元。养生养老、医疗保健等健康产业在经济形势的刺激下,迎来大好机遇。同时,随着我国老龄化的加速、环境的不断恶化,政府部门对健康产业的扶持力度加大,将逐步出台相关产业政策:放宽市场准入。

  积极争取国家支持深圳市先行先试,借鉴国际成熟的管理体系与符合国际标准的质量认证体系。利用深圳市各种资源的优势,强力打造世界未来产业发展动向。

  到 2020 年,产业体系基本完善,将深圳市建成全球重要的生命健康产业基地,国际领先的生命信息和高端医疗服务中心,国内知名的健康管理和养生休闲服务中心。

  恰当的使用这些健康产业所创造出的卓越产品和高新技术工具,为客户提供人道与更精良的服务,让广大消费者能从中真正受益,让病者越来越少,亚健康者恢复健康身心,人们的生活越来越快乐,幸福感越来越强,寿命越来越长。”教育并培养出大批顶级的智慧型健康人才,铸造健康产业的软实力,这些智慧复合型高级人才的大量涌现,才会给健康产业带来真实的利益和希望,他们是健康产业健康发展的正能量和推手

  5 展望

  标准化是将科技成果直接转化为生产力的一种有效方式,在提升产业经济效益和品牌效应方面发挥了重要的技术支撑和基础保障作用。根据中国标准化研究院发布的《中国技术标准战略报告》,以标准对经济的贡献率为 1.16%计算,按发达国家标准,生命健康产业达到 GDP 为 10%。我国健康产业未来十年将达兆亿产值。健康产业正成为世界经济发展的重中之重。有资料显示:未来 10 年,中国健康产品的消费额将在目前的基础上以几何级增长,将形成全球引人注目的一个兆亿价值的市场。美国的保健行业巨子,日本保健的顶级产品,国内保健零售业的巨头都对健康产业园表示出了浓厚的兴趣,纷纷表达了合作意愿,共同打造中国健康产业集聚群。

  产业升级、产品升级、市场升级将成为健康产业的新焦点。中国产业增长预测模型也显示,医药产业规模平稳较快增长。“走出去”迈出实质步伐,50 家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。

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