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浅析中药制药工艺及设备的使用

作者:2017-05-31 18:17阅读:文章来源:未知
     中药是指在汉族传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中国医药学已有数千年的历史,是我国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结,对于中华民族的繁荣昌盛有着巨大的贡献。中药制药工艺主要有前处理工艺、提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺、干燥工艺等。按制药设备产品基本属性分 8 大类:原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备、其他制药机械及设备。本文对中药制药工艺及设备使用进行分析。
1 传统中药生产工艺
传统中药生产工艺如下:药材炮制(炒、炙、煅、煨、烘焙、水飞、洗、淋、泡、漂、浸、润、挑、拣、簸、筛、刮、刷、切等)—提取(水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等)—分离(离心法、板框过滤法)—精制(澄清剂法、醇沉法)—浓缩(常温浓缩、减压浓缩)—干燥(减压干燥、烘干)—制剂。
      2 现代中药生产工艺
      2.1 微波浸取
微波技术独特的“体加热原理”及其产生的一些“附加效应”,细胞由于吸收微波能,细胞内部温度迅速上升,使其细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力,细胞破裂 [1-2] 。细胞内有效成分自由流出,在较低的温度条件下萃取介质捕获并溶解。微波萃取技术与现有其他的萃取技术相比有明显的优势具有质量高、产量大、省时、溶剂用量少、反应或萃取快、产率高、产品质量好、后处理方便、安全,但其方法要求的装备复杂,溶剂选择范围窄,投资成本较高。
     2.2 超临界流体萃取
超临界流体(Supercritical fluid, SF)是一种物质状态,当物质在超过临界温度及临界压力以上,气体与液体的性质会趋近于类似,最后会达成一个均匀相之流体现象。超临界流体具有类似气体的较强穿透力和类似于液体的较大密度和溶解度,具有良好的溶剂特性,可作为溶剂进行萃取、分离单体。超临界流体萃取分离技术具有萃取效率高、收率较高、可以有选择地进行中药中多种物质的分离、操作温度低、操作方便、节省劳动力和大量有机溶剂、能耗低、提取时间快,生产周期短、工艺流程简单、减少三废污染等优点,但也存在对水溶性成分溶解能力较低、设备造价较高、更换产品时清洗设备较困难等缺点 [3-5] 。
     2.3 双水相萃取
双水相萃取是指利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。两种不同的水溶性聚合物的水溶液混合时,当聚合物浓度达到一定值,体系会自然的分成互不相溶的两相,这就是双水相体系。双水相萃取具有萃取条件温和、活性成分损失少、设备投资小、操作简单等优点。
     2.4 离子交换树脂
不少中药的有效成分是带电荷的或所带电荷与其他组分相异, 可利用离子交换来进行分离。离子交换树脂具有比较成熟、可再生、成本较低、,容易实现大规模生产等优点。
     2.5 超细粉碎技术
超细粉碎技术是一门跨学科、跨行业的高新技术,把机械粉碎和气流粉碎两者原理结合起来,达到亚微米级的粉碎程度,是当今最先进的超细粉碎方法之一。超细粉碎技术特别适用于大部分为植物的根茎类、纤维素较多的中药材的粉碎。超细粉碎技术具有粒度极细、比表面积大、分布均匀、表面活性高、化学反应速度快等优点。
     3  中药制药设备使用
按制药设备产品基本属性分 8 大类:原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、药用检测设备、制药用水设备、药品包装机械、其他制药机械及设备。中药制药常用设备主要有超临界流体萃取设备、自动煎药浓缩机、渗漉设备、提取罐、动态提取 - 浓缩机组、连续提取器、离心机、板框压滤机、多功能沉淀罐、大孔树脂吸附机组、摇摆制粒机、湿法混合制粒机、高速搅拌制粒机、干式挤压制粒机、沸腾制粒机、热风循环烘箱、喷雾干燥机、沸腾干燥器、真空干燥箱、双锥回转式真空干燥机、真空低温连续带式干燥机、冷冻干燥设备、远红外干燥器、微波干燥、旋转压片机、单冲压片机、全自动压片机、多层压片机、高效包衣机、全自动胶囊充填机、滚模式软胶囊机、滴制式软胶囊机、旋转制粒机、离心制粒机、快速整粒机、泛制法设备、滴制法设备、立式选丸机、滚筒筛、多功能制丸包衣机等。我国目前所药制设备传统制剂设备多,设备缺点是费时、费能源、粉尘飞扬严重。企业应该逐步更新制药设备并建立三级保养制度对设备进行保养维护。企业应该制定详细的设备使用操作规程,规定设备的操作方法、注意事项、安全需知等内容。按照新版 GMP 要求制药设备应具有满足药品生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能,设备结构及其所用材料,不窝藏、滞留物料,不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境产生污染或影响、且易于操作、维修、清洗的设备。

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